據(jù)分析，近兩年全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的潛在市場約800億美元。目前全球已經(jīng)批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞藥物有10種，市場規(guī)模到2020年前后將有望超過2000億美元。在數(shù)千億美元蛋糕的誘惑下，干細(xì)胞行業(yè)空前繁榮，然而也不乏魚目混珠者。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)可以分為上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的干細(xì)胞產(chǎn)品和制劑，以及下游的干細(xì)胞臨床應(yīng)用。其中以上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)最為成熟。目前，市場上有著打著不同旗號(hào)干細(xì)胞庫，有的號(hào)稱是國家牌照，有的號(hào)稱是唯一官方許可。

　　中國獨(dú)有的臍血庫“牌照”制度

　臍血庫是臍帶血造血干細(xì)胞庫的簡稱，又被稱之為生命銀行，用來保存新生兒的臍帶血。

國際上臍血庫根據(jù)其服務(wù)的對(duì)象包括面向社會(huì)的公共庫和面向付費(fèi)個(gè)人用戶的自體庫。

在中國，臍血庫屬于國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的特殊血站，中國在1999年做了全國性的布局，打算在全國范圍內(nèi)試點(diǎn)建設(shè)10個(gè)公共庫。

根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》(試行)，衛(wèi)科教發(fā)(1999)第247 號(hào)，明確規(guī)定臍帶血造血干細(xì)胞公共庫的性質(zhì)為禁止以營利為目的公益庫。同時(shí)，衛(wèi)生部明文規(guī)定臍帶血不能異地采集。此后，衛(wèi)生部給7個(gè)省份發(fā)放了“臍帶血庫牌照”，包括北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江。

　　困局問題之一：不合理的臍血庫牌照分布

　　干細(xì)胞的作用和存儲(chǔ)的意義已經(jīng)獲得了全球公認(rèn)。但是根據(jù)衛(wèi)生部1999年《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》，將出現(xiàn)這樣的情況：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合規(guī)地為他保存干細(xì)胞;如果在天津出生，也可以合法合規(guī)地保存干細(xì)胞，但萬一這個(gè)孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之間的廊坊，就失去了合法合規(guī)保存干細(xì)胞的機(jī)會(huì)，因?yàn)槔确凰鶎俚暮颖笔〔辉趪业哪氀獛斓慕ㄔO(shè)規(guī)劃之中。中國只有7個(gè)省擁有合法合規(guī)保存臍帶血造血干細(xì)胞的權(quán)益，而剩下的24個(gè)省就沒有這樣的權(quán)益，不能享受這項(xiàng)“再生醫(yī)學(xué)”技術(shù)的保障。

　　記者打電話給河北省衛(wèi)計(jì)委咨詢在河北是否可以合法保存臍帶血，得到的回答是“河北省不在國家規(guī)劃之中，所以河北沒有一家合法的臍帶血庫”。

　　困局問題之二：臍帶血公庫背后的私營面目

　　那么在已經(jīng)頒發(fā)牌照的7個(gè)省份，是否臍血庫依然是公益性質(zhì)的公共庫呢?記者了解到，雖然最早頒發(fā)牌照的目前的給予非營利性質(zhì)的公共庫，而在過去的幾年中，這些“公共庫”已經(jīng)悄然換貌。

　　記者在調(diào)查了解過程中發(fā)現(xiàn)，這七張公庫牌照，已經(jīng)成為背后私營企業(yè)的攬財(cái)之道。在北京，記者看到打著“北京臍血庫”名片的銷售人員正在推銷個(gè)人存儲(chǔ)套餐，而合同的主體卻是“北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司(外資)”。在浙江，打著“浙江唯一合法的省臍血庫”名片的合同主體卻是“浙江綠蔻生物技術(shù)有限公司”。在廣州，合同主體是“廣州市天河諾亞生物工程有限公司”，在上海“上海市干細(xì)胞科技有限公司”。這些打著國家牌照、省內(nèi)唯一合法的臍血庫，其實(shí)已經(jīng)完全背離了臍帶血公庫所設(shè)立的核心目的。這些私有企業(yè)收購國家牌照的途徑也極其隱晦，沒有任何一張牌照通過了公開的招標(biāo)程序和流程，其中相當(dāng)一部分牌照甚至已經(jīng)完全在外資控股之下。

　　跨省采集，雖然衛(wèi)生部明文規(guī)定臍帶血不能異地采集，但是記者在江蘇等多個(gè)省份看到了山東臍血庫的身影。而僅有天津一張公庫牌照的協(xié)和干細(xì)胞庫也在全國近20個(gè)省份開展臍帶血的采集。

　　困局問題之三：中國的基因資源，外資的企業(yè)壟斷

　　干細(xì)胞和人類基因同屬國家資源，根據(jù)商務(wù)部2015年3月發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(2015年修訂)》第20條，“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”被列為禁止外商投資產(chǎn)業(yè)類。

　　而記者通過調(diào)查卻了解到，目前國內(nèi)僅有的7張臍血庫牌照之中，卻有四張半已經(jīng)在外資企業(yè)手中，即中國干細(xì)胞資源的64%在外資控制之中。根據(jù)企業(yè)年報(bào)，外資性質(zhì)的金衛(wèi)醫(yī)療便持有了三張半牌照，占有了中國整個(gè)干細(xì)胞國家資源的50%。國際投行KKR曾一度控制中國臍帶血庫近30%股權(quán)。外資企業(yè)在大張旗鼓的宣傳、掠奪基因資源，而國內(nèi)企業(yè)卻一照難求。

困局問題之四：正在抹殺中國干細(xì)胞行業(yè)的“臍帶血牌照”

　　干細(xì)胞領(lǐng)域是全球生命科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)競爭的重點(diǎn)。當(dāng)全球各國都在全力推進(jìn)干細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)和應(yīng)用之時(shí)，我國對(duì)于干細(xì)胞的呼聲僅僅停留在面上。中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)面臨的困局是在上游成熟的細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域，我們自設(shè)行政壁壘，不僅將中國干細(xì)胞資源的一半以上拱手讓給外資控制，同時(shí)限制了我國行業(yè)中的企業(yè)發(fā)展。記者了解到，國內(nèi)從2006年開始陸續(xù)成立了很多家干細(xì)胞企業(yè)，其中包括漢氏聯(lián)合、北科生物、博雅干細(xì)胞等等，有些企業(yè)多次遞交了臍帶血庫牌照申請(qǐng)，一直未獲得批準(zhǔn)。在干細(xì)胞的中游和下游，中國目前尚不批準(zhǔn)任何干細(xì)胞臨床應(yīng)用，因此也沒有產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力。這就是為什么全球已經(jīng)批準(zhǔn)了10種不同的干細(xì)胞治療，而中國依然為“零”。

　　中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的未來在哪里?盡管餅兒很大，前途非常看好。但是就如馬云所說，今天很殘酷，明天更殘酷，后天會(huì)很美好。中國的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)最終會(huì)走向何方?后天何時(shí)到來或許取決于政策監(jiān)管部門給出的答案。